Vigabatrin Tablets dan Kecenderungan bunuh diri

Obat antiepilepsi (Aed) telah dikaitkan dengan peningkatan risiko untuk bunuh diri pikiran atau perilaku pada pasien yang memakai obat-obatan untuk indikasi. Dikumpulkan analisis 199 plasebo-terkontrol studi klinis yang melibatkan penggunaan yang berbeda 11 Aed di beberapa indikasi baik monoterapi atau terapi tambahan untuk rata-rata durasi pengobatan 12 minggu (sampai maksimal 24 minggu) menunjukkan bahwa pasien yang menerima Aed memiliki sekitar dua kali risiko pemikiran bunuh diri atau perilaku dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo. Tingkat diperkirakan dari perilaku bunuh diri atau bunuh di antara 27,863 AED-pasien yang diobati itu 0.43% dibandingkan 0.24% untuk 16,029 plasebo-pasien yang diobati, atau meningkat sekitar satu kasus untuk setiap 530 pasien yang diobati. Ada empat kasus bunuh diri di AED-pasien yang diobati dan tidak ada di placebo-pasien yang diobati, meskipun jumlah ini terlalu kecil untuk membentuk suatu hubungan kausal. Peningkatan risiko untuk bunuh diri pikiran atau perilaku yang diamati pada awal satu minggu setelah memulai Aed dan bertahan selama pengobatan dinilai. Risiko tidak bervariasi secara substansial oleh usia (5 sampai 100 tahun) dalam uji klinis dianalisis. Terapi dengan Aed harus diberikan hati-hati pada pasien dengan depresi atau gangguan kejiwaan lainnya. Risiko bunuh diri pikiran dan perilaku harus hati-hati dinilai terhadap risiko penyakit yang tidak diobati, mengingat bahwa epilepsi dan berbagai kondisi lain yang Aed yang ditentukan sendiri dikaitkan dengan morbiditas dan mortalitas dan peningkatan risiko bunuh diri pikiran dan perilaku. Pasien, perawat, dan keluarga harus waspada terhadap munculnya atau memburuknya tanda-tanda dan gejala depresi, perubahan yang tidak biasa pada suasana hati atau perilaku, atau munculnya pikiran bunuh diri atau perilaku. Bagi yang signifikan secara klinis atau gejala persisten, dosis pengurangan atau pengobatan penarikan harus dipertimbangkan. Jika pasien memiliki gejala keinginan bunuh diri atau perilaku, pengobatan harus dihentikan.